生物学的細胞検査: 仕組み、実行頻度、期限

歯科医院では、週に 35 ～ 40 回の滅菌サイクルを実行しています。 3 月にドアのガスケットから蒸気が漏れ始めたとしても、サイクルの出力は依然として 134 °C と表示され、化学インジケーターのストリップは依然として暗くなり、誰も何も気づきません。しかし、中空の器具内腔はチャンバーセンサーよりも数度低い可能性があり、その隙間に故障が隠れているのです。あ 生物学的胞子検査 これは、印刷物にできない質問に答えるための日常的なチェックの 1 つです。つまり、そのプロセスは、殺すはずの最も耐性のある微生物を実際に殺したか?

簡単な答え: はい、これは参照方法であり、毎週の胞子検査はほとんどの感染制御ガイドラインが期待するベースラインです。化学インジケーターとサイクルのプリントアウトにより、状態とプロセスのドリフトが測定されます。致死性を直接測定できるのは生物学的指標のみです。

胞子検査が印刷物では証明できないことを証明するもの

滅菌器のプリントアウトには、機械が独自のセンサーを使用して行った内容 (庫内温度、圧力、設定値での時間) が報告されます。これらの数値は仕様の範囲内にとどまりますが、空気が完全に除去されていないため、密に詰め込まれたチャンバーの後ろにあるラップされたトレイは目標温度に到達しません。化学インジケーターは熱や蒸気への曝露に反応し、チャンバー内にまったく侵入しなかったパックを捕捉しますが、微生物の 99.9999 パーセントが死んだのか、ほとんど死滅しなかったのかを知ることはできません。

生物学的指標は、代用ではなく意図的な挑戦です。各ユニットには、実際に心配している微生物よりも滅菌プロセスに耐性があるように選ばれた種の胞子がおよそ 100,000 ～ 1,000,000 個含まれています。その挑戦が消滅した場合、サイクルには実質的な余裕があったことになります。これが、「胞子検査」と「生物学的モニタリング」が実際には同じ意味を持ち、滅菌室内の他のすべてのものがそれに照らして判断される理由です。

生物学的、化学的、機械的モニタリングを並行して監視

これらのメソッドはまったく異なる方法で失敗するため、相互に置き換えられるわけではありません。 1 サイクルで完璧なプリントアウトと合格の化学インジケーターを生成でき、生物学的結果は肯定的な結果が得られます。

生物学的に障害が発生した負荷では、サイクルのプリントアウトが完璧になる場合があります。これが、何か問題があると思われる場合にのみ胞子テストを実行するのではなく、固定スケジュールで胞子テストを実行するための議論の全体です。

生物学的インジケーターの内部: 胞子、キャリア、およびコントロールバイアル

胞子耐性はプロセスに固有であるため、インジケーターはサイクルに一致する必要があります。エチレンオキシドの実行で使用される蒸気インジケーターは、合格ではなく、無意味な結果を生成します。

それらの胞子の下にあるキャリアも重要です。胞子は紙片、ステンレス鋼ディスク、またはガラス繊維担体上に置かれます。内蔵型インジケーターでは、キャリアと増殖培地の潰せるアンプルが 1 つのチューブ内で移動します。ストリップとメディアの形式は別々に出荷され、メディアを自分で追加します。自己完結型ユニットは、テストあたりのコストが高く、汚染やラベルの誤りが発生する転送ステップが不要になります。

コントロールをスキップしないでください。同じロットからの 1 つの未処理インジケーターをテストユニットの横でインキュベートします。対照での増殖（培地の色の変化や濁り）は、胞子が生きていて培地が機能していることを証明するため、テストユニットでの増殖なしの結果には実際に意味があります。

オフィス内での胞子テストの実行: 6 つのステップ

1. パウチを開ける前にロットを確認してください: 有効期限とラベル付きの胞子数。胞子の数は年齢とともに減少し、期限切れのインジケーターが誤った理由で合格する可能性があります。
2. 滅菌剤が作用しにくい場所、つまり包装されたパックの中心、中空の器具の内部、またはプロセスチャレンジ装置内にインジケーターを配置します。最も状況が容易なチャンバーの床や排水溝の横には決して置かないでください。
3. 毎日滅菌するのと同じ構成で通常の負荷を実行します。空のチャンバーで処理されたインジケーターは、実際には実行しないサイクルをテストします。
4. 媒体を汚染することなく回収できます。鉗子または手袋をした手を使用し、水道水や消毒剤の残留物がチューブにつかないようにしてください。
5. ラベルの指示に従って正確にアクティベートし、インキュベートします。アンプルを完全に潰してください。蒸気インジケーターは 55 ～ 60 °C、EO インジケーターは 35 ～ 37 °C でインキュベートします。間違った温度に設定された共有保育器は偽陰性を招きます。
6. 滅菌器 ID、サイクル番号、インジケーターのロット、培養開始時間、読み取り時間、オペレーターを記録します。

結果の読み取り: 負、正、または無効

• 否定的: 試験バイアルでは増殖しませんでしたが、対照バイアルでは増殖しました。サイクルは過ぎました。記録をファイルして負荷を解放します。
• 肯定的: テストバイアル内での増殖。滅菌は失敗し、最後に文書化された陰性結果以降に処理されたすべての負荷は疑わしいものです。
• 無効: 対照バイアルは増殖を示さなかった。問題は、インジケーター、その保管場所、保育器、または取り扱いです。別のロットの新しいインジケーターを使用して繰り返し、決してパスとして記録しないでください。

非対称性に注意してください。テスト結果が陽性の陽性コントロールは、無効な実行ではなく、真の失敗です。増殖に失敗したコントロールのみがテストを無効にします。

陽性結果が出た後にすべきこと

ここではスピードが事務手続きに勝ります。滅菌器の使用を直ちに停止し、タグを付けます。次に、最後に文書化された陰性結果以降に処理されたすべてのものを思い出します。これには、引き出し、トレイ、または処置室にすでに入っている器具も含まれます。週に 35 回の負荷を実行する練習では、その間隔で数百の楽器をカバーできます。

よくある原因を探します: ドアのガスケットの摩耗、チャンバーのドレンストレーナーの詰まり、空気の除去が不完全、パックの密度が高すぎるか位置が不適切、乾燥時間が不十分、または誰も意図的に調整していないサイクルパラメータ。ほとんどのプロトコルでは、滅菌器は 3 つの連続したインジケーターを実行し、サービスに戻る前に 3 つの陰性を生成する必要があります。

失敗、修正措置、および再認定を文書化します。このように処理された肯定的な結果は、測量士が受け入れる紙の証跡となります。追跡調査が行われずに陽性結果が出た場合は、追跡が待たれる感染制御違反となります。

頻度、記録、測量士が求めるもの

毎週の生物学的モニタリングは、蒸気滅菌器の最低条件として広く引用されており、埋め込み型デバイスを含む各負荷は通常、単独で監視され、結果が読み取られるまで負荷は隔離されます。大量の診療所では毎日検査を行うことが多く、胞子検査をその日の最初の負荷の放出チェックとして扱っています。

検査に耐えられる記録

インジケーターのログ、インキュベーターの温度チェック、およびサイクルのプリントアウトは、地域の規則で要求される期間 (通常は 3 年以上) 保管してください。調査員は通常、ログが最新のものであること、誰かが覚えているときではなく、ラベル付けされた時刻に結果が読み取られること、肯定的な結果が文書化された回答を引き起こしたことの 3 つを確認します。

生物学的指標の選択: 結果を変える詳細

• 読書の時間。 従来のインジケーターは 24 時間で読み取り、酵素ベースのシステムでは 1 ～ 3 時間、一部の高速フォーマットでは約 20 分で読み取ります。より高速な結果にはコストがかかり、通常はメーカー独自のリーダーが必要になります。
• 形式。 ストリップとメディアのキットは 1 回のテストあたり最も安価で、多くの場合 1 ～ 2 ドルですが、内蔵型ユニットの方がコストが高く、処理エラーが少なくなります。
• マッチした装備。 インキュベーターとリーダーは、特定のブランドのインジケーターに対して検証されています。ブランドを混合すると結果が無効になります。
• ストレージ。 一部のロットでは 2 ～ 8 °C での冷蔵が必要ですが、その他のロットでは室温に制御されます。凍結すると胞子が死滅し、敷地が台無しになります。
• ロットのトレーサビリティ。 サイクル記録に対してロット番号を記録して、サプライヤーのリコールを特定の負荷まで追跡できるようにします。
• 抵抗を宣言した。 より高いレジスタンスのインジケーターは、より低いレジスタンスのインジケーターが通過するであろう限界サイクルに失敗する可能性があります。ラベル付けされた集団と抵抗力をサイクルのタイプに一致させます。

胞子検査は終わり、環境制御が始まる場所

胞子テストに合格すると、滅菌器が認定されます。治療室内の空気、患者が横たわるマットレス、または処置の合間に器具カートが通過する表面については何も語られていません。これらは、独自の制御方法を備えた別個の汚染経路です。

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空気交換率、ユニットの配置、実行時間については、「ノート」で詳しく説明します。 プラズマ空気滅菌器が人のいる部屋をどのように掃除するか .

ベッド、表面、水: 残りのギャップを埋める

患者の合間にマットレスカバーを拭きます。 1 年が経過すると、湿気がマットレスの中心部に浸透し、ワイプが届かなくなるため、ベッドユニットの消毒は日常的な室内清掃の一部ではなく、独自に定義されたプロセスとして扱われます。

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紫外線ランプを備えた表面カートは、布ではカバーできない壁、床、機器の筐体をカバーします。毎週の胞子検査ではバイオフィルムが検出されないため、器具やハンドピースのすすぎに使用する水には独自の処理が必要です。 1個からセットで購入する場合 医療消毒機器サプライヤー 感染制御チェーン全体にわたって文書、トレーニング、スペアパーツの一貫性を保ちます。

胞子検査は滅菌室で最も安価な保険です。費用は週に数ドル、培養サイクルは 1 回、滅菌器が表示にあるとおりに行ったことを証明する書面による記録です。ベースラインが確立されれば、空気、ベッド、表面、水はすべて防御が容易になります。